O laboratório Cristália anunciou que o primeiro estudo clínico com polilaminina vai começar no dia 24 de setembro. Esse é um passo histórico, porque será a primeira vez que a substância será testada em seres humanos no Brasil.

Nessa primeira etapa, chamada de Fase 1, o objetivo não é provar que o tratamento funciona, mas sim garantir que ele é seguro para uso em pessoas. A autorização para dar início ao estudo clínico foi dada pela agência regulatória em janeiro deste ano. Desde então, o laboratório trabalhou nas etapas burocráticas necessárias para viabilizar o projeto.

Cinco voluntários vão participar dessa fase inicial. Para ser incluído no estudo, o paciente precisa ter entre 18 e 72 anos, ter sofrido uma lesão completa na medula na altura do tórax, já estar indicado para cirurgia e ter sofrido o trauma há no máximo 72 horas — o mesmo período que foi analisado no estudo pré-clínico apresentado pela pesquisadora Tatiana Sampaio.

Os testes vão acontecer em dois hospitais de São Paulo: o Hospital das Clínicas e a Santa Casa de Misericórdia. Para garantir que os pacientes cheguem a tempo, a ideia é que o SAMU ajude a identificar e transportar quem se encaixe nesse perfil até um desses hospitais dentro do prazo exigido.