A Anvisa aprovou na segunda-feira, 21 de setembro, o registro do medicamento Etcamah para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático — quando o tumor já se espalhou para regiões próximas ou outros órgãos. O remédio foi desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca e já era liberado nos Estados Unidos e na Europa.

No Brasil, o Etcamah é indicado para pacientes com câncer de mama do tipo HR positivo e HER2 negativo que apresentam mutação no gene ESR1. Esse perfil costuma surgir durante o tratamento inicial com terapia hormonal combinada a inibidores de CDK4/6, antes de sinais visíveis de piora nos exames de imagem.

A decisão da Anvisa se baseou em um ensaio clínico internacional com 315 pacientes. O estudo comparou o uso do Etcamah combinado com um inibidor de CDK4/6 ao tratamento tradicional com inibidor de aromatase. Os resultados mostraram redução de 56% no risco de progressão da doença ou morte entre as pacientes que receberam o novo medicamento na combinação testada.

O remédio age bloqueando o receptor de estrogênio nas células tumorais e também promovendo sua destruição, o que dificulta o crescimento do tumor. O mecanismo é especialmente importante porque parte das pacientes desenvolve resistência às terapias hormonais com o tempo. Estimativas apontam que cerca de 30% das mulheres com esse tipo de câncer desenvolvem a mutação no gene ESR1 durante o tratamento.

O Instituto Nacional do Câncer, o Inca, registra mais de 73 mil casos de câncer de mama por ano no Brasil. A possibilidade de iniciar o novo tratamento antes da progressão detectável em exames pode ajudar a adiar o avanço da doença em pacientes com esse perfil genético.