A FDA, agência que regula alimentos e remédios nos Estados Unidos, determinou na segunda-feira, dia 9 de novembro de 2026, que medicamentos como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro e Zepbound precisam incluir nas bulas um aviso sobre o risco de uma doença ocular rara que pode causar perda permanente da visão. A medida vale também para outros remédios usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade que atuam sobre os mesmos receptores hormonais.

A doença é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida no Brasil pelas siglas Noia ou Noiaa. Ela ocorre quando o fluxo de sangue para o nervo óptico é reduzido, podendo provocar perda súbita e indolor da visão, geralmente em um dos olhos. O alerta deverá aparecer na seção de advertências e precauções das bulas.

A FDA analisou 126 ensaios clínicos com mais de 134 mil participantes e identificou 15 casos prováveis da doença. Os dados mostram 6,4 casos por 100 mil pessoas ao ano entre quem usou esses remédios, contra 3,8 casos entre quem tomou placebo ou outro medicamento que não pertence à mesma classe. A agência também destacou que pacientes com histórico da doença têm risco maior de ela voltar.

Na Europa, a EMA já havia recomendado, em junho de 2025, incluir a doença como efeito adverso muito raro da semaglutida — podendo afetar até 1 em cada 10 mil usuários. No Brasil, a Anvisa também pediu, em 2025, a inclusão do aviso nas bulas de remédios com semaglutida.

A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, disse que os dados não comprovam uma relação de causa e efeito entre os remédios e a doença. A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, informou que está avaliando a atualização e vai responder à FDA, ressaltando que o comunicado fala da classe toda, sem conclusões específicas sobre seus produtos. A agência orienta que qualquer pessoa que sentir perda repentina de visão, manchas no campo visual ou visão embaçada procure atendimento médico imediatamente.